Multicentre phase III open label randomized trial comparing CPT-11 in combination with a 5-FU/FA infusional regimen to the same 5-FU/FA infusionale regimen alone as adjuvant treatment of stage II and II colon cancer

Nel settembre 2000 é stato avviato uno studio sul tumore del colon.

Lo studio (Protocollo 28/00), multicentrico internazionale, ha l’obiettivo di verificare l’efficacia dell’aggiunta di irinotecan alla combinazione di FU/FA sul miglioramento dell’intervallo libero da malattia.

Sono stati arruolati 146 pazienti.

Lo studio, chiuso al reclutamento nell’ aprile 2002, non ha finora evidenziato  un beneficio statisticamente significativo della combinazione Irinotecan e 5FU/FA, sebbene siano in corso analisi per sottogruppi.

Centri partecipanti :                     Istituto Nazionale Tumori, MILANO

Ospedale Generale Regionale BOLZANO

Ospedale Oncologico Regionale di RIONERO IN VULTURE (PZ)

Ospedale di Circolo Fondazione Macchi, VARESE

Ospedale S. Cuore Don Calabria, NEGRAR

Ospedale S. Gerardo, MONZA

Casa di Cura S. Maria, CASTELLANZA (VA)

ULSS N°13 Ospedale di NOALE (VE)

Az. Ospedaliera Carlo Poma, MANTOVA

Policlinico P. Giaccone, PALERMO

Presidio Ospedaliero di LENO (BS)

ULSS N°15 Ospedale di CAMPOSAMPIERO (PD)

Spedali Civili, BRESCIA

Ospedale Pesenti Fenaroli, ALZANO LOMBARDO (BG)

ULSS N°7 Ospedale di VITTORIO VENETO (TV)

Ospedale di LECCO

Ospedale S. Orsola Malpighi, BOLOGNA

Ospedale Cà Foncello, TREVISO

Az. Ospedaliera di VIMERCATE (MI)

Presidio Ospedaliero di CASTELFRANCO VENETO (TV)

Ospedale S. Gennaro, NAPOLI