Double blind randomized multicenter calibration trial comparing daily doses of 0.5 mg letrozole versus 2.5 mg letrozole versus 30 mg tamoxifen as first line therapy in postmenopausal patients with advanced breast cancer
Nel febbraio 1995 é stato avviato uno studio sul tumore della mammella.
Lo studio (Protocollo 95/5), “Double blind randomized multicenter calibration trial comparing daily doses of 0.5 mg letrozole versus 2.5 mg letrozole versus 30 mg tamoxifen as first line therapy in postmenopausal patients with advanced breast cancer”aveva l’obiettivo di valutare l’attività di due diverse dosi di letrozole in pazienti non pretrattate per la loro malattia metastatica.
Sono state arruolate 32 pazienti.
Lo studio è stato interrotto sulla base di dati derivanti da altri studi condotti in contemporanea i quali hanno dimostrato la maggiore efficacia della dose di 2,5 mg. versus 0,5 mg. di letrozolo. Pertanto non è stato ritenuto più etico trattare le pazienti con la dose di 0,5 mg. di letrozolo.
Centri partecipanti : Istituto Nazionale Tumori, MILANO
Ospedale S. Gerardo, MONZA
Ospedale degli Infermi, RIMINI
Ospedale Generale Provinciale, SARONNO