Terapia medica di prima linea nel carcinoma polmonare non a piccole cellule: studio di fase II randomizzato, multicentrico

Nel maggio 2001 é stato avviato uno studio sul carcinoma polmonare.

Lo studio (Protocollo 17/01) aveva l’obiettivo di valutare, in parallelo, l’efficacia di tre differenti regimi chemioterapici in pazienti affetti da carcinoma del polmone non a piccole cellule in fase avanzata o metastatica nonché di confrontare la tollerabilità delle tre combinazioni. Due bracci dello studio prevedevano l’impiego di oxaliplatino o carboplatino associati a gemcitabina; il terzo braccio prevedeva l’utilizzo di una strategia sequenziale in cui dopo i primi tre cicli di trattamento con platino derivati seguiva un consolidamento per ulteriori tre cicli con docetaxel associato a gemcitabina.

Sono stati arruolati 147 pazienti.

Dai risultati è emerso che i regimi di terapia impiegati presentano una attività comparabile con i risultati già acquisiti in letteratura. Lo schema di trattamento contenente oxaliplatino ha dimostrato una buona attività in termini di risposte obiettive associato ad effetti collaterali di grado moderato. La strategia sequenziale non ha dimostrato un reale vantaggio nell’efficacia rispetto al trattamento standard.

Centri partecipanti :                     Istituto Nazionale Tumori, MILANO

Az. Ospedaliera Carlo Poma, MANTOVA

Presidio Ospedaliero di GORGONZOLA (MI)

Istituti Ospitalieri di CREMONA

Presidio Ospedaliero di VIZZOLO PREDABISSI (MI)

Ospedale Pesenti Fenaroli, ALZANO LOMBARDO (BG)

Ospedale Maggiore Policlinico, MILANO

Ospedale Cà Foncello, TREVISO

Riferimento Bibliografico:

  • Randomized phase II three-arm trial with three platinum-based doublets in metastatic non-small-cell lung cancer. An Italian Trials in Medical Oncology study.
    (Bidoli P, Zilembo N, Cortinovis D, Mariani L, Isa L, Aitini E, Cullurà D, Pari F, Nova P, Mancin M, Formisano B, Bajetta E).
    Ann Oncol. 2007 Mar;18(3):461-7. Epub 2006 Nov 16.
    Abstract

    BACKGROUND:
    Many patients with advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) do not tolerate cisplatin-based regimens because of its nonhemathological toxicity.

    PATIENTS AND METHODS:
    We evaluated the response rate safety of new platinum analogue regimens, randomizing 147 patients with nonoperable IIIB/IV NSCLC to (i) carboplatin (area under the curve = 5 mg min/ml) on day 1 plus gemcitabine (GEM) (1000 mg/m(2)) on days 1 and 8 for six cycles; (ii) same regimen for three cycles followed by docetaxel (Taxotere) (40 mg/m(2)) on days 1 and 8 plus GEM (1250 mg/m(2)) on days 1 and 8 for three cycles; (iii) oxaliplatin (130 mg/m(2)) on day 1 plus GEM (1250 mg/m(2)) on days 1 and 8 for six cycles.

    RESULTS:
    Intention-to-treat objective response rates were 25%, 25% and 30.6% in arms A, B and C, respectively. Median survival was 11.9, 9.2 and 11.3 months in arms A, B and C, respectively. Grade 3/4 neutropenia/anemia occurred in 29%/12.5%, 10%/16.5% and 8%/6% of arms A, B and C, respectively; grade 3/4 thrombocytopenia in 20.5%, 16.5% and 6%; grade 1/2 neurological toxicity in 43% of arm C.

    CONCLUSIONS:
    Oxaliplatin/GEM (arm C) had similar activity to carboplatin/GEM (arm A), but milder hematological toxicity and may be worth testing in a phase III study against carboplatin/GEM in patients not suitable for cisplatin. The sequential regimen gave no additional benefit.

    PMID: 17110590   [PubMed – indexed for MEDLINE]

    Download articolo: Ann Oncol. 2007